胃药奥美拉唑
发布时间:2021-11-18 8:40:49
生产查验疫苗二氯甲烷水溶液的回应度与色调取本产品0.5g,加二氯甲垸25ml融解,水溶液应回应没有颜色;如着色,马上照紫外线-由此可见光度法(附则IV A),在440nm的光波长处测量吸光度,不可过0.10。相关物质遮光实际操作。取本产品适当,用流动性相做成每lml大约含0.2mg的供试品水溶液与每lml大约含2μg的对比水溶液;另取奥美拉唑对照品lmg与奥美拉唑磺酰化物(5-甲氧基-2-〔〔(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-羟基〕-磺酰基〕-1H苯并咪唑)对照品lmg,加流动性相融解至1b250l,摇匀,取20μl引入液相色谱,照高效液相色谱法(附则V D)测量,以辛烷基珪烷键合硅橡胶为填充料;0.Olmol/L磷酸氢二钠水溶液(用硫酸铵调整pH值至7.6)-乙腈(75:25)为流动性相;检验光波长为280nm;基础理论板数按奥美拉唑峰测算不少于2000,奥美拉唑峰与奥美拉唑磺酰化物峰的分离度应超过2.0。取对比水溶液引入液相色谱,调整检验敏感度,使主成份色谱分析峰的峰高约为满量程的15%;再高精密量取供样品水溶液和对比水溶液各20μl,各自引入液相色谱,纪录色谱图至主成份峰保存期的3倍。
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