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钆喷酸葡胺注射液

发布时间:2021-11-18 7:36:53

生产成分测量疫苗照高效液相色谱法(附则ⅤD)测量。色谱分析标准与系统适用范围实验用辛烷基硅烷键合硅橡胶为填充料;以四丁基高氯酸铵水溶液〔取四丁基高氨酸铵1.7g,加乙腈100ml使融解,放水稀释液至1000Ml]为流动性相;检验光波长为195nm。基础理论板数按钆喷酸葡甲胺峰测算不少于3000。测定方法高精密量取本产品2ml,置200ml量瓶中,放水稀释液至标尺,混匀,高精密量取15ml,置100ml量瓶中,放水稀释液至标尺,混匀,高精密量取20μl引入液相色谱,纪录色谱图;另取钆喷酸葡甲胺对照品适当,高精密称定,自来水融解并定量分析稀释液做成每1ml大约含0.6mg的水溶液,同测定方法,按外标法以峰面积换算,个人所得結果乘于1.263,即得。

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