新条例的公布深的好评
发布时间:2021-12-5 22:11:57
据悉,目前新的管理条例即将公布,这对卫生行业是一个很好的消息。新闻发言人在新闻发布会上表示,新版生产质量管理规范近期经批准后,将公布实施。他指出,新版生产质量管理规范反复征求各方意见,包括听取专家、药品生产企业以及监管人员等的意见,经过几次修改,确保了此条例的科学严谨性。
另外,新闻发言人还特别强调,“在公布实施之前,我们做了大量工作,包括新版GMP实施在哪些方面要解决老版GMP的不足。”他说,“比如我们对软件管理,对企业人员能力、资质管理制度和管理措施方面提出了详细要求,并加大了这方面条款的制定,加强了企业的软件管理。”对硬件和软件要双管齐下,才能保证条例的顺利实施。
那么,市民对此条例的了解程度是怎样的呢?据了解,生产质量管理规范是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式,它对企业生产药品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理等均提出了明确要求。实施药品GMP,实现对药品生产全过程的监督管理,是减少药品生产过程中污染和交叉污染的最重要保障,是确保所生产药品安全有效、质量稳定可控的重要措施。这样就可以保证广大人民群众的切身利益。
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