“加速批准”针对的是用于治疗严重疾病且对现有疗法具有优势且显示具有改善代理终点表现的新药最新治疗肺腺癌中药方。

　　“优先审评”针对的是用于治疗严重疾病且一旦获得批准，对现有疗法的安全性或有效性具有显着改善的新药最新治疗肺腺癌中药方。可以是首次新药申请，也可以是已上市药品的疗效补充申请或是开展儿科用药研究而修订说明书的补充申请、被认定为抗感染的新药、治疗某些热带疾病的新药。

　　“突破性疗法”是在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药最新治疗肺腺癌中药方。是继快速通道、加速批准、优先审评以后美国FDA的又一个新药评审绿色通道。获得突破性药物认定的药物，在开发过程中会得到FDA审评人员的密切关注，并且会收到专业的建议以及快速有效的临床试验方案。

　　据统计，普通药物评审时间为9-10个月，获突破性疗法认定的药物平均为 6.1 个月，缩短了1/3左右最新治疗肺腺癌中药方。此前，阿斯利康在2017年7月31日有一个获得“突破性疗法”称号的物是Imfinzi（durvalumab），被FDA授予用于治疗接受了标准含铂方案的同步放化疗后，未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌者“突破性疗法”称号。

　　而就在2017年10月9日，阿斯利康又一重磅药奥西替尼也获得了“突破性疗法”称号最新治疗肺腺癌中药方。这又是奥希替尼更进一步变成非小细胞肺癌一线治疗的新进展，奥希替尼可以说是发展得非常快了。

　　奥希替尼获得FDA用于一线治疗非小细胞肺癌“突破性疗法”称号最新治疗肺腺癌中药方。

　　日前，FDA已授予奥希替尼（osimertinib，Tagrisso）用于一线治疗转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者“突破性疗法”称号最新治疗肺腺癌中药方。